CSV Engineer- Computersystemvalidierung (m/w/d)

EKF-diagnosticBarleben, Deutschland Vollzeitmit Berufserfahrungvor 3 Wochen

Ihre Aufgaben in unserem Unternehmen:

  • Die Eigenständige Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen von Computersystemen liegt in Ihren Händen.
  • Sie erstellen Qualifizierungs-/Validierungsdokumentationen, sowie Masterpläne und Berichte gemäß Richtlinien, Leitlinien, Gesetzen und Normen.
  • Ihre Mitarbeit ist bei Projekten zur Änderung bestehender Systeme sowie bei der Einführung neuer Systeme gefragt.
  • Sie sind verantwortlich für die Erstellung und Pflege bereichsrelevanter Verfahrens-/Arbeitsanweisungen sowie Arbeitsvorlagen und Sie unterstützen bei der Risikobewertung für Computersysteme (FMEA).

Das bringen Sie mit:

  • Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium mit technischer oder ingenieurwissenschaftlicher Ausrichtung (vorzugsweise Medizintechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Informatik o.ä.).
  • Sie verfügen über grundlegende Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich Validierung/ Qualifizierung von Computersystemen in einem GMP regulierten Umfeld.
  • Wünschenswerterweise besitzen Sie erste Erfahrung im Projektmanagement und beherrschen FMEA Moderationstechniken.
  • Selbständiges Arbeiten und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein zeichnen Sie aus.
  • Sie sind sicher im Auftreten und ein Teamplayer.
  • Englisch beherrschen Sie sicher in Wort und Schrift
  • Weiterhin verfügen Sie über gute bis sehr gute Kenntnisse in den gängigen MS Office Programmen.
  • Kommunikationsstärke und eine hohe Konfliktlösefähigkeit runden Ihr Profil ab.

Ihre Vorteile als Mitarbeiter unseres Unternehmens:

  • Wir bieten Ihnen ein abwechslungsreiches und spannendes Aufgabenfeld mit hoher Eigenverantwortung.
  • Mehr Work-Life-Balance und eine attraktive Vergütung.
  • Sie erhalten eine Unternehmenskultur, bei der die Mitarbeitenden im Mittelpunkt stehen.
  • Wir bieten Ihnen zahlreiche Benefits, wie z.B. betriebliche Altersvorsorge, individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliches Gesundheitsmanagement, bezahlte Kinderkranktage u.v.m.

Arbeitszeit: Vollzeit - 40 Stunden/Woche

Befristung: befristet für 2 Jahre
Beginn der Tätigkeit: sofort
Einsatzort: Barleben bei Magdeburg 



Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins!
Rückfragen an: Frau Schulze, Tel.: 039203 / 511 126
Bewerbungen vorzugsweise an: bewerbung@ekf-diagnostic.de
oder: EKF - diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben

Bitte fügen Sie Ihrer Bewerbung einen frankierten Rückumschlag bei und haben Sie bitte Verständnis dafür, dass wir etwaige Kosten, die Ihnen mit der Wahrnehmung von Vorstellungsgesprächen in unserem Haus entstanden sind, nicht übernehmen können.

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Bianca Schulze
Personalsachbearbeiterin