MITARBEITER QUALITÄTSSICHERUNG OPERATIONS (M/W/D)

EVER Pharma Jena GmbHJena, Deutschland Vollzeitvor 3 Wochen

Das erwartet Sie

  • Unterstützung bei der Umsetzung des Qualitätssicherungssystems vor Ort (QA Oversight) und Aufrechterhaltung des Compliance-Standards in den Bereichen Sterilproduktion, Inspektion, Verpackung sowie Qualitätskontrolle
  • Unterstützung bei der Validierung des aseptischen Herstellprozesses (APS/Media Fill) in Zusammenarbeit mit Teams der Produktion sowie QS Validierung/Qualifizierung
  • Bearbeitung von Reklamationen und Abweichungen während der Herstellung, Verpackung, inkl. Prüfung und Erstellung von Trendanalysen
  • Sicherstellung und Optimierung des Batch-Record-Review-Prozesses als Voraussetzung für die Arzneimittelfreigabe
  • Erstellung und Bewertung von Risikoanalysen
  • GMP- und fristgerechte Bereitstellung von Herstellungs- und Prüfdokumenten (z.B. Master Batch Record) für die betroffenen Bereiche
  • Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen in Bezug auf bestehende Qualitäts- und Compliance-Standards
  • Durchführung von Projekten im Rahmen der Verbesserung des GMP-Standards im Unternehmen
  • Unterstützung bei der Etablierung des Qualitätssicherungssystems sowie der Validierung des aseptischen Herstellprozesses in neu zu etablierenden Produktionsbereichen

Das bringen Sie mit

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder (Fach-) Hochschulstudium z. B. in den Bereichen Pharmatechnik, Chemietechnik, Biotechnologie o. ä.
  • Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Sehr gute Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement und pharmazeutischen Regelwerken
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eigenständiges, strukturiertes und lösungsorientiertes Handeln
  • Gute Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten
  • Teamfähigkeit
  • Zuverlässigkeit
  • Belastbarkeit

Das bieten wir

  • Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
  • Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
  • Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
  • Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten

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Andrea Heinke
Personalreferent