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(Se­nior) ­Re­gu­la­to­ry Af­fair­s ­Spe­cia­lis­t (m/w/d)

Vollzeit
  • Home Office:Keine Angabe
  • Einstiegsgehalt:Ab € 3.560 brutto pro Monat
  • Berufserfahrung:>5 Jahre
  • Startdatum:Ab sofort
  • Befristung:Ohne Befristung
Logo of ISG Personalmanagement GmbHISG Personalmanagement GmbH
Wien, Österreichvor 2 Tagen

Die Angelini Gruppe ist ein familiengeführtes Unternehmen, das weltweit etwa 6.000 MitarbeiterInnen beschäftigt. Angelini betreibt im Bereich Pharma umfangreiche Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Wirkstoffen, Arzneimitteln, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln.

Angelini Pharma Österreich GmbH bietet eine ständig wachsende Palette an pharmazeutischen Produkten an und ist in zahlreichen Therapiegebieten führend. Für die Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine / einen (Senior) Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), Wien, Vollzeit, Globale Reporting Linie.

Profil

  • Abschluss einer naturwissenschaftlichen Disziplin (Chemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Veterinärmedizin, Medizin) ist eine unbedingte Voraussetzung
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte
  • Erfahrung mit regulatorischen und Qualitätssystemen (z. B. RIMS, Artwork-Management, TrackWise Digital)
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • Sehr gute Kenntnisse in MS Office 365
  • Ausgeprägte Kommunikations-, Sozial- und Präsentationsfähigkeiten
  • Analytische, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
  • Innovationsgeist und kritisches Denkvermögen

Aufgaben

  • Gesamtverantwortung für den lokalen Bereich Regulatory Affairs in Österreich
  • Sicherstellung der Einhaltung lokaler und globaler regulatorischer Anforderungen für pharmazeutische und nicht-pharmazeutische Produkte
  • Steuerung der regulatorischen Aktivitäten für das lokale Portfolio
  • Planung und Vorbereitung der Einreichungen von Zulassungs- und Änderungsanträgen, Indikationserweiterungen, Line-extensions und Renewals
  • Zentrale Ansprechperson für lokale Gesundheitsbehörden
  • Enge Zusammenarbeit mit Global Regulatory Affairs sowie lokalen und funktionsübergreifenden Teams
  • Sicherstellung einer fristgerechten und qualitativ hochwertigen Bearbeitung von Behördenanfragen und regulatorischer Dokumentation
  • Prüfung und Freigabe von Artwork, Mock-ups und Werbematerialien im Einklang mit den geltenden Vorschriften
  • Pflege relevanter regulatorischer Systeme, Datenbanken und SOPs, einschließlich RIMS

Unser Angebot

  • Angelini Pharma ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir glauben, dass Vielfalt ein großer Wert ist, der zum individuellen und zum Unternehmenserfolg beiträgt. Wir setzen uns dafür ein, ein vielfältiges und integratives Umfeld zu schaffen.
  • Neben einem wertschätzenden Umfeld bieten wir attraktive Arbeitsbedingungen in einem modernen geführten Unternehmen welches die selbständige und flexible Arbeitsweise ihrer Mitarbeiter fördert.
  • Für diese Position bieten wir ein monatliches Mindestbruttogehalt von EUR 3.560,00 (KV-Handel 2026, F/3 bei mindestens 7 Jahre Anrechnung) mit der Bereitschaft zur marktkonformen Überzahlung abhängig von Qualifikation und Erfahrung an.

Zusätzliche Informationen

Position: (Senior) Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), Wien, Vollzeit, Globale Reporting Linie.

Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung an unsere Beraterin unter der Kennnummer 112.039 bevorzugt über das ISG-Karriereportal oder per eMail.

Kontaktinformationen:

  • ISG Personalmanagement GmbH, A-1010 Wien, Universitätsring 14
  • Petra Vsetecka, T: +43 1 512 35 05-84
  • Email: bewerbung.vsetecka@isg.com

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Über Che­mie­ver­fah­rens­tech­ni­ker*in­nen: Häufig gestellte Fragen

Was macht ein Che­mie­ver­fah­rens­tech­ni­ker*in?

Chemie war schon immer dein Lieblingsfach und für Technik kannst du dich auch begeistern? Begriffe wie Biosynthese, Photochemie, Kalibrieren und Extraktion sind für dich keine Fremdwörter? Dann könnte Chemieverfahrenstechniker*in dein Traumjob sein.

Als Chemieverfahrenstechniker*in bist du für die maschinellen Prozesse in der Produktion chemischer Erzeugnisse wie Medizinprodukte, Farbstoffe oder Kosmetika zuständig. Du überwachst die physikalischen, chemischen und biologischen Abläufe und Einstellungen von computergesteuerten Anlagen, führst Analysen durch und erfasst technische Daten.

Worunter sind Che­mie­ver­fah­rens­tech­ni­ker*in­nen noch bekannt?
Che­mie­ver­fah­rens­tech­ni­ker*in­nen sind auch bekannt als: Chemielabortechniker*in, chemiker
Welche Skills benötigt man als Che­mie­ver­fah­rens­tech­ni­ker*in?
Um ihre Tätigkeit gut ausführen zu können, benötigen Che­mie­ver­fah­rens­tech­ni­ker*in­nen grundsätzlich folgende Hard Skills:

Verständnis für chemische Verbindungen
Fachwissen in Mathematik
Labortechnik
Handwerkliches Geschick
Sicherheits- und Schutzbestimmungen


Außerdem sollte ein Che­mie­ver­fah­rens­tech­ni­ker*in gewisse Soft Skills mitbringen:

Offenheit
Ausdauer
Selbstständigkeit
Lern- und Merkfähigkeit
Analytisches Denken
Genauigkeit
Problemlösungskompetenz
Analytische Arbeitsweise

Welche Schulfächer sind für einen angehenden Che­mie­ver­fah­rens­tech­ni­ker*in relevant?
Für die meisten Che­mie­ver­fah­rens­tech­ni­ker*in­nen ist es hilfreich, an folgenden Schulfächern Interesse zu haben: Chemie, Physik, Mathematik, Deutsch, Englisch, Biologie
In welchen Tätigkeitsfeldern arbeiten Che­mie­ver­fah­rens­tech­ni­ker*in?
Che­mie­ver­fah­rens­tech­ni­ker*in­nen arbeiten in der Regel in folgenden Tätigkeitsfeldern:

Arbeiten mit Technik, Arbeiten mit erhöhter Verletzungsgefahr, Arbeiten in Forschung & Untersuchung