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Se­nior ­Ma­na­ger (m/w/d) ­Cli­ni­cal ­De­ve­lop­men­t ­Phar­ma

Vollzeit
  • Home Office:Teilweise möglich
  • Einstiegsgehalt:Keine Angabe
  • Berufserfahrung:2-5 Jahre
  • Startdatum:Ab sofort
  • Befristung:Ohne Befristung
Logo of ISG Personalmanagement GmbH DEISG Personalmanagement GmbH DE
Hamburg, Deutschlandvor 5 Tagen

Unser Mandant ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit Fokus auf die Entwicklung komplexer generischer Arzneimittel und sogenannter Value-Added Generics für internationale Märkte. Zur Verstärkung eines interdisziplinären Entwicklungsteams suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Clinical Development.

Profil

  • Naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
  • Mehrjährige Erfahrung in der klinischen Entwicklung pharmazeutischer Produkte
  • Kenntnisse im Bereich klinischer Studien und regulatorischer Anforderungen
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit CROs und internationalen Teams
  • Strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Aufgaben

Verantwortung für klinische Entwicklungsstrategien innerhalb internationaler Arzneimittelprogramme Zusammenarbeit mit Teams aus Pharmaentwicklung, Regulatory Affairs und externen Studienpartnern Hoher Gestaltungsspielraum bei der Planung klinischer Programme Internationales Arbeitsumfeld mit Projekten für EU- und US-Märkte Flexible Arbeitsmodelle mit hybriden bzw. teilweise remote möglichen Strukturen Mitarbeit an innovativen Generika- und Value-Added-Generics-Programmen
  • Entwicklung klinischer Strategien für pharmazeutische Entwicklungsprogramme
  • Planung und Steuerung klinischer Studien (z. B. Bioäquivalenz- oder Patientenstudien)
  • Auswahl und Management externer Studienpartner wie CROs
  • Vorbereitung wissenschaftlicher Unterlagen für Behördeninteraktionen
  • Erstellung und Review klinischer Dokumente für Zulassungsdossiers (z. B. CTD Module)
  • Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams aus Entwicklung, Klinik und Zulassung

Unser Angebot

Das wird Ihnen geboten Verantwortung für klinische Entwicklungsstrategien innerhalb internationaler Arzneimittelprogramme Zusammenarbeit mit Teams aus Pharmaentwicklung, Regulatory Affairs und externen Studienpartnern Hoher Gestaltungsspielraum bei der Planung klinischer Programme Internationales Arbeitsumfeld mit Projekten für EU- und US-Märkte Flexible Arbeitsmodelle mit hybriden bzw. teilweise remote möglichen Strukturen Mitarbeit an innovativen Generika- und Value-Added-Generics-Programmen

Zusätzliche Informationen

Standort: Hamburg / Hybrid / Remote möglich

Wenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der Kennnummer 110 034 bevorzugt über unser ISG-Karriereportal oder per eMail.

Besuchen Sie uns auf isg.com/jobs - hier finden Sie täglich neue Jobangebote.

ISG Personalmanagement GmbH
Standort Hamburg
D-20354 Hamburg, Neuer Wall 80
Martin Kraml, T: +49 40 32849431
E-Mail: bewerbung.kraml@isg.com

Über Me­di­zinin­for­ma­ti­ker*in­nen: Häufig gestellte Fragen

Was macht ein Me­di­zinin­for­ma­ti­ker*in?

Medizininformatiker*innen, analysieren, bearbeiten und lösen Probleme in der Medizintechnik, Verwaltung und Datenverarbeitung von Krankenhäusern, Sanatorien, Tageskliniken oder Praxen. Hier programmierst du medizintechnische Anlagen und entwickelst moderne Software für die Steuerung von Geräten und deren Datenaustausch. Dazu gehört häufig auch die Wartung und Neuorganisation umfassender Datenbanken. Hier bist du häufig an der Schnittstelle zwischen Informatik, Medizin, Technik und Verwaltung.

Worunter sind Me­di­zinin­for­ma­ti­ker*in­nen noch bekannt?
Me­di­zinin­for­ma­ti­ker*in­nen sind auch bekannt als: Informatiker*in
Welche Skills benötigt man als Me­di­zinin­for­ma­ti­ker*in?
Um ihre Tätigkeit gut ausführen zu können, benötigen Me­di­zinin­for­ma­ti­ker*in­nen grundsätzlich folgende Hard Skills:

Programmieren
Kenntnisse im Bereich Datenbanken
Messtechnik, Abgasüberwachung (Datenanalyse & Regulierung)
Medizinische Grundkenntnisse
EDV-Anwendungskenntnisse
Umfangreiche EDV- und IT-Security-Kenntnisse


Außerdem sollte ein Me­di­zinin­for­ma­ti­ker*in gewisse Soft Skills mitbringen:

Genauigkeit

Welche Schulfächer sind für einen angehenden Me­di­zinin­for­ma­ti­ker*in relevant?
Für die meisten Me­di­zinin­for­ma­ti­ker*in­nen ist es hilfreich, an folgenden Schulfächern Interesse zu haben: Mathematik, Physik, Informatik, Englisch, Deutsch, Biologie
In welchen Tätigkeitsfeldern arbeiten Me­di­zinin­for­ma­ti­ker*in?
Me­di­zinin­for­ma­ti­ker*in­nen arbeiten in der Regel in folgenden Tätigkeitsfeldern:

Arbeiten mit Daten & Zahlen, Arbeiten mit Technik, Arbeiten in Gesundheit, Fürsorge & Therapie, Arbeiten am Computer

Welche ähnlichen Berufe gibt es?
Ähnliche Berufe sind unter anderem:

Informatiker*in