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Se­nior ­Ma­na­ger Dru­g ­De­ve­lop­men­t & CM­C – ­Ge­ne­ri­ka (m/w/d)

Vollzeit
  • Home Office:Teilweise möglich
  • Einstiegsgehalt:Keine Angabe
  • Berufserfahrung:2-5 Jahre
  • Startdatum:Ab sofort
  • Befristung:Ohne Befristung
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Hamburg, Deutschlandvor 11 Tagen

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit Schwerpunkt auf der Entwicklung generischer Arzneimittel suchen wir am Standort Hamburg eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Drug Development und CMC-Management.

Profil

  • Studium: Pharmazie, Chemie oder vergleichbar
  • Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung (idealerweise Generika)
  • Kenntnisse EU- und/oder FDA-Regularien
  • Erfahrung im CMC-Management und mit externen Herstellern
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Aufgaben

  • Sie steuern Entwicklungsprojekte für generische Arzneimittel von der Strategie bis zur Markteinführung und agieren als Schnittstelle zwischen internen Teams und externen Partnern.
  • Entwicklung und Umsetzung von CMC-Strategien für Drug Products
  • Koordination interdisziplinärer Teams (Entwicklung, Regulatory Affairs, Einkauf, Qualität)
  • Auswahl und Steuerung internationaler API- und FDF-Partner
  • Bewertung von ASMF-, CMC- und Zulassungsdokumentationen
  • Unterstützung internationaler Zulassungsverfahren (EU, FDA)
  • Bearbeitung regulatorischer Rückfragen (Deficiency Letters)
  • Technische Unterstützung bei Due-Diligence-Prozessen

Unser Angebot

Das wird Ihnen geboten
  • Unbefristete Festanstellung in einem wirtschaftlich stabilen Pharmaunternehmen
  • Verantwortungsvolle Senior-Position im Bereich Pharmaentwicklung & CMC
  • Internationale Projektverantwortung im Generika-Umfeld
  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  • Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Option
  • Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Attraktives Gehaltspaket inklusive Zusatzleistungen

Zusätzliche Informationen

Standort: Hamburg

Wenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der Kennnummer 109 981 bevorzugt über unser ISG-Karriereportal oder per eMail.

Besuchen Sie uns auf isg.com/jobs - hier finden Sie täglich neue Jobangebote.

ISG Personalmanagement GmbH
Standort Hamburg
D-20354 Hamburg, Neuer Wall 80
Martin Kraml, T: +49 40 32849431
Email: bewerbung.kraml@isg.com

Über Phar­ma­ko­lo­gen*in­nen: Häufig gestellte Fragen

Was macht ein Phar­ma­ko­lo­ge*in?

Pharmakologinnen und Pharmakologen entwickeln und produzieren Arzneimittel und Pharmaprodukte. Sie prüfen und erfassen die Arzneistoffe auf ihre Wirkungsweise (Heilwirkung, Nebenwirkungen und Risiken) und erstellen Gutachten und Arzneibeschreibungen. Sie arbeiten mit labortechnischen Geräten und Reagenzien und wenden chemische, biochemische und physikalische Verfahren an. Ihr Arbeitsplatz ist das Labor. Sie arbeiten in der wissenschaftlichen Forschung in Labors der chemischen und pharmazeutischen Industrie oder an Universitäten, im Team mit anderen Fach- und Assistenzkräften aus den Bereichen Medizin und Pharmazie, Chemie und Biologie.

Welche Skills benötigt man als Phar­ma­ko­lo­ge*in?
Um ihre Tätigkeit gut ausführen zu können, benötigen Phar­ma­ko­lo­gen*in­nen grundsätzlich folgende Hard Skills:

Verständnis für chemische Verbindungen
Fremdsprachenkenntnisse
Medizinische Grundkenntnisse
Hygienebewusstsein


Außerdem sollte ein Phar­ma­ko­lo­ge*in gewisse Soft Skills mitbringen:

Ausgeprägte Beobachtungsgabe
Lern- und Merkfähigkeit
Argumentationsgeschick
Offenheit
Aufmerksamkeit
Ausdauer
Belastbarkeit
Entscheidungsfreudigkeit
Flexibilität
Geduld
Selbstbewusstsein
Sicherheitsbewusstsein
Umweltbewusstsein
Diskretion
Vernetztes Denken
Kreativität
Logisches Denkvermögen
Problemlösungskompetenz
Systematik

Welche Schulfächer sind für einen angehenden Phar­ma­ko­lo­ge*in relevant?
Für die meisten Phar­ma­ko­lo­gen*in­nen ist es hilfreich, an folgenden Schulfächern Interesse zu haben: Physik, Chemie, Mathematik, Biologie
In welchen Tätigkeitsfeldern arbeiten Phar­ma­ko­lo­ge*in?
Phar­ma­ko­lo­gen*in­nen arbeiten in der Regel in folgenden Tätigkeitsfeldern:

Arbeiten in Forschung & Untersuchung, Arbeiten in Gesundheit, Fürsorge & Therapie

Welche ähnlichen Berufe gibt es?
Ähnliche Berufe sind unter anderem:

Lebensmitteltechniker*in, Chemieverfahrenstechniker*in, Chemisch-technische*r Assistent*in, Pharmatechnologe*in, Pharmareferent*in, Chemiker*in