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Se­nior Qua­li­ty­ As­suran­ce ­Ma­na­ger (m/w/d)

Vollzeit
  • Home Office:Teilweise möglich
  • Einstiegsgehalt:Keine Angabe
  • Berufserfahrung:2-5 Jahre
  • Startdatum:Ab sofort
  • Befristung:Ohne Befristung
Logo of ISG Personalmanagement GmbH DEISG Personalmanagement GmbH DE
Deutsch-Wagram, Österreichvor 2 Tagen

Unser Kunde ist ein traditionsreiches, familiengeführtes Pharmaunternehmen (seit 1960), das weltweit in 16 Ländern mit 17 eigenen Niederlassungen aktiv ist und mit ca. 150 Mitarbeitenden integrierte Lösungen für Import, Export, klinische Studien und Distribution von Arzneimitteln anbietet. Im Zuge einer Nachbesetzung suchen wir ab sofort eine erfahrene Persönlichkeit für das Qualitätsmanagement am Standort Freiburg.

Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar)
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GDP-/GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise im Arzneimittelgroßhandel
  • Fundierte Kenntnisse der aktuellen nationalen und internationalen Regularien im Bereich der Arzneimittelverteilung
  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie Erfahrung in der Entwicklung und Umsetzung von Qualitätsstrategien
  • Sicheres und professionelles Auftreten, gepaart mit klarer, strukturierter Kommunikation
  • Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office, QM-Tools)
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbständige, verantwortungsbewusste Arbeitsweise, hohe Flexibilität und Teamorientierung

Aufgaben

  • Pflege und Weiterentwicklung der Qualitätsdokumentation (SOPs, Qualitätshandbuch, Funktionsbeschreibungen)
  • Steuerung und Durchführung von Change-Control-Prozessen
  • Durchführung von Risikobewertungen und Entwicklung geeigneter Maßnahmen
  • Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen
  • Erstellung und Prüfung von Quality Statements
  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Schulungen sowie Pflege des Schulungssystems
  • Qualifizierung und Bewertung von Ausrüstungsgegenständen, Lieferanten und Kunden
  • Organisation und Überwachung der Vernichtung nicht mehr verwendbarer Produkte
  • Vertretung des Unternehmens bei Behördeninspektionen und Audits
  • Eigenständige Weiterbildung und Beobachtung aktueller rechtlicher Entwicklungen im Bereich GDP/GMP

Unser Angebot

  • Bezuschusster Essensservice über Lieferando und Dean&David
  • Attraktive Vergütung und flexible Arbeitszeiten
  • Hybrides Arbeiten
  • Vielfältige Benefits wie Hansefit, JobRad und ein Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
  • Eine spannende Tätigkeit in einem einzigartigen Familienunternehmen mit regionaler Verankerung
  • Die Möglichkeit Ihre Eigeninitiative voll zu entfalten
  • Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Raum für Ihre Ideen und Verbesserungsvorschläge

Zusätzliche Informationen

Wenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der Kennnummer 109 143 bevorzugt über unser ISG-Karriereportal oder per eMail.

ISG Personalmanagement GmbH
D-80331 München, Herzogspitalstraße 24
Johanna Eisl, T: +49 172 4109 673
Email: bewerbung.eisl@isg.com

Über Qua­li­täts­in­ge­nieu­re*in­nen: Häufig gestellte Fragen

Was macht ein Qua­li­täts­in­ge­nieur*in?

Als Qualitätsingenieur beschäftigst du dich mit Qualitätsstandards und Qualitätsnormen. Qualitative Anforderungen werden für Produkte und auch für Dienstleistungen festgelegt. Qualitätsnormen sind in der Regel durch den Gesetzgeber erteilte Vorgaben. Die Festlegung von Standards geschieht aber beispielsweise auch innerhalb eines Unternehmens - einerseits anhand der Möglichkeiten des Unternehmens, für das du als Qualitätsingenieur arbeitest, andererseits vor allem auch anhand der Ansprüche der Kunden, die die Produkte oder Dienstleistungen in Anspruch nehmen werden. Deine Hauptaufgabe ist es für die Einhaltung dieser Standards und Normen Sorge zu tragen. Um die qualitativen Zielsetzungen zu erreichen, optimierst du Prozesse, Produkte und allgemein verschiedene Leistungen des Unternehmens, für das du tätig bist. Unter Umständen ist dies kein einmaliger Prozess, denn hierbei kann es sich auch um laufende Verbesserungsarbeiten handeln, die es zu überwachen gilt. Hierfür koordinierst du unterschiedliche Maßnahmen und arbeitest mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um jede Station, die ein Produkt von der Planung bis zur Auslieferung an den Kunden durchläuft, zu optimieren. Das besondere an deiner Arbeit ist, dass du im Idealfall laufend Erfolge erzielst und somit die Weiterentwicklung direkt mitverfolgen kannst.

Worunter sind Qua­li­täts­in­ge­nieu­re*in­nen noch bekannt?
Qua­li­täts­in­ge­nieu­re*in­nen sind auch bekannt als: Qualitätssicherungstechniker*in, Ingenieur*in für Qualitätssicherung, Produktions- & Qualitätsmanager*in, Qualitätsmanager*in
Welche Skills benötigt man als Qua­li­täts­in­ge­nieur*in?
Um ihre Tätigkeit gut ausführen zu können, benötigen Qua­li­täts­in­ge­nieu­re*in­nen grundsätzlich folgende Hard Skills:

Fachkenntnisse über die Branche der jeweiligen Firma
EDV-Anwendungskenntnisse


Außerdem sollte ein Qua­li­täts­in­ge­nieur*in gewisse Soft Skills mitbringen:

Strategisches Denken
Teamfähigkeit
Selbstständigkeit
Problemlösungskompetenz
Organisationsfähigkeit
Kommunikativität
Genauigkeit
Durchsetzungsvermögen
Beharrlichkeit
Analytische Arbeitsweise

Welche Schulfächer sind für einen angehenden Qua­li­täts­in­ge­nieur*in relevant?
Für die meisten Qua­li­täts­in­ge­nieu­re*in­nen ist es hilfreich, an folgenden Schulfächern Interesse zu haben: Recht, Mathematik, Deutsch, Englisch
In welchen Tätigkeitsfeldern arbeiten Qua­li­täts­in­ge­nieur*in?
Qua­li­täts­in­ge­nieu­re*in­nen arbeiten in der Regel in folgenden Tätigkeitsfeldern:

Arbeiten im Büro, Arbeiten mit Daten & Zahlen