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Se­nior ­Sci­en­tis­t ­Re­gu­la­to­ry & ­Cli­ni­cal Stra­te­gy (m/w/d)

Vollzeit
  • Home Office:Teilweise möglich
  • Einstiegsgehalt:Keine Angabe
  • Berufserfahrung:2-5 Jahre
  • Startdatum:Ab sofort
  • Befristung:Ohne Befristung
Logo of ISG Personalmanagement GmbH DEISG Personalmanagement GmbH DE
Hamburg, Deutschlandvor 1 Tag

Für ein international tätiges Pharmaunternehmen mit Sitz in Hamburg suchen wir im Rahmen eines Exklusivmandats eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Clinical Strategy und Regulatory Science.

Profil

  • Abgeschlossenes Studium (z. B. Pharmazie, Medizin, Biologie, Life Sciences oder vergleichbar)
  • Mehrjährige Erfahrung in Clinical Development, Regulatory Affairs oder Regulatory Science
  • Routine in der Bewertung klinischer Daten und in zulassungsrelevanter Dokumentation (CTD)
  • Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben

  • Entwicklung und Bewertung klinischer Strategien in regulatorischen Entwicklungsprogrammen
  • Wissenschaftliche Analyse klinischer Daten und klinische Bewertung (Clinical Evaluation)
  • Erstellung, Review und Qualitätssicherung zulassungsrelevanter Dokumentation (CTD-nahe Inhalte)
  • Bearbeitung behördlicher Rückfragen im Rahmen von Zulassungsverfahren
  • Fachliche Steuerung externer Dienstleister (z. B. CROs) inkl. Qualitäts- und Compliance-Aspekten
  • Beratung interdisziplinärer Projektteams zu klinischen und regulatorischen Fragestellungen

Unser Angebot

  • Unbefristete Festanstellung in einem etablierten Unternehmen der Pharmaindustrie
  • Strategisch verantwortungsvolle Rolle an der Schnittstelle Clinical Development & Regulatory Affairs
  • Direkter Einfluss auf Zulassungsprojekte und regulatorische Entscheidungen
  • Internationale Zusammenarbeit mit Behörden und externen Partnern
  • Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
  • Attraktives Vergütungspaket sowie Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Zusätzliche Informationen

Stellenbezeichnung / Referenz: 109980 - Senior Scientist Regulatory & Clinical Strategy (m/w/d)

Ort / Branche: Hamburg | Pharmaindustrie | Clinical Development | Regulatory Affairs

Bewerbung: Wenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der Kennnummer 109 980 bevorzugt über unser ISG-Karriereportal oder per eMail.

Kontakt / Agentur: ISG Personalmanagement GmbH
Standort Hamburg
D-20354 Hamburg, Neuer Wall 80
Martin Kraml, T: +49 40 32849431
Email: bewerbung.kraml@isg.com

Besuchen Sie uns auf isg.com/jobs - hier finden Sie täglich neue Jobangebote.

Über Bio­lo­gen*in­nen: Häufig gestellte Fragen

Was macht ein Bio­lo­ge*in?

Du begeisterst dich für Tiere und Pflanzen und kannst bei einem Spaziergang im Wald genau sagen, welches Gewächs welchen Namen hat? Du hast kein sehr ausgeprägtes Ekelgefühl und kannst dir durchaus vorstellen, den ganzen Tag lang mit Fruchtfliegen, Ratten und anderen Modellorganismen zu arbeiten? Außerdem bist du sehr genau, merkst dir schnell viele Informationen und begeisterst dich für alles, was mit Natur zu tun hat? Dann könnte aus dir ein richtig guter Biologe werden. Der Beruf des Biologen ist schwer zusammenzufassen, weil Biologen so viele verschiedene Karrierewege offenstehen. Sie kommen in Pharmazieunternehmen, an Universitäten, an Forschungsinstituten, in Krankenhäusern und in der Privatwirtschaft unter. Sie arbeiten mit Pipetten und Erlenmeyerkolben im Labor oder auch mit Fernglas in der freien Natur. Sie analysieren, experimentieren, forschen und testen, wenden dabei jedenfalls naturwissenschaftliche Methoden an und protokollieren ihre Ergebnisse.

Welche Skills benötigt man als Bio­lo­ge*in?
Um ihre Tätigkeit gut ausführen zu können, benötigen Bio­lo­gen*in­nen grundsätzlich folgende Hard Skills:

Fachwissen der Biologie
Verständnis für chemische Verbindungen
Fachwissen der Physik
Anwendung verschiedener Forschungsmethoden
Fundierte Englischkenntnisse
EDV-Anwendungskenntnisse
Wissenschaftliche Arbeitsmethoden


Außerdem sollte ein Bio­lo­ge*in gewisse Soft Skills mitbringen:

Mathematisches Verständnis
Genauigkeit
Ordnungsbewusstsein
Engagement
Analytische Arbeitsweise
Zuverlässigkeit

Welche Schulfächer sind für einen angehenden Bio­lo­ge*in relevant?
Für die meisten Bio­lo­gen*in­nen ist es hilfreich, an folgenden Schulfächern Interesse zu haben: Biologie, Chemie, Deutsch, Englisch, Mathematik, Physik
In welchen Tätigkeitsfeldern arbeiten Bio­lo­ge*in?
Bio­lo­gen*in­nen arbeiten in der Regel in folgenden Tätigkeitsfeldern:

Arbeiten in Forschung & Untersuchung, Arbeiten in Natur & Umwelt